
Què exigeix la normativa GMP al nitrogen utilitzat com a gas de procés en una planta farmacèutica
En una planta farmacèutica, el nitrogen està subjecte a dos marcs regulatoris diferents segons el seu ús. La distinció entre nitrogen medicinal i nitrogen de procés GMP determina els requisits d’especificació, documentació i qualificació del sistema de subministrament. Analitzem què exigeix cada categoria i com afecta l’elecció del sistema de generació.








